本文从实际应用的角度,对ISO10993-4:2017《医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择》进行了介绍和说明,并对标准中试验分类的选择和具体试验方法的内容进行解读,有利于使用者更好地理解和应用标准。与前版标准相比,ISO10993-4:2017新版标准内容更加丰富,实用性和可操作性更强。因此,本标准对指导我国医疗器械血液相容性评价将具有较...

　　电气和电子设备(如开关及断路器)在切换的瞬间,会产生瞬变骚扰,这种脉冲很容易耦合到设备中影响其正常工作,因此有必要对具有较高重复频率的电快速瞬变脉冲群试验进行模拟,以考察敏感设备的抗扰性能,尤其是针对有源医疗器械产品的考察。文中对国内外标准进行了对比,并分析了电快速瞬变脉冲群的形成机理,重点研究了两种不同重复频率的差异。并通...

　　有源医疗器械的电磁兼容性越来越受到重视。电快速瞬变脉冲群测试作为一项重要的抗扰度测试,其测试的准确性也需要特别注意。本文针对有源医疗器械进行电快速瞬变脉冲群试验时如何选择重复频率展开分析,由电快速瞬变脉冲群标准要求和干扰机理进行探讨,然后通过选取样品的方式进行试验验证,最后给出了进行电快速瞬变脉冲群测试的建议。

　　目的疝修补补片置入腹腔后发生粘连的可能性及程度是评价产品安全性的重要因素。本研究目的为在动物试验中确定合适的动物模型、适宜的植入方法及观察方式。方法将6头实验用小型猪(雌性未孕,体重30~40 kg)随机分为A、B、C三组(A组为腹腔镜式腹膜前直接植入组,B组为开放式手术腹壁全层缺损植入组,C组为腹壁疝模型腹腔镜植入组),每组2头。植入补片...

　　本文结合临床应用情况,对一次性使用静脉采血针刺穿力试验方法进行研究,在GB15811-2016试验方法的基础上,探讨不同穿刺面积和不同穿刺角度对刺穿力的影响。试验结果表明穿刺的模拟皮肤面积越大,刺穿力也随之增大;穿刺角度越小,试验刺穿力越大。同时通过对比国内外标准中刺穿力评价方法的差异性,探讨科学合理、真实反映临床使用的刺穿力评价方法,...

　　本文提出一种基于云平台的胎儿心电远程监护系统,该系统由心电采集器、智能手机APP和云端服务器软件3部分组成。创可贴式心电采集器实时采集孕妇和胎儿的混合心电信号,通过蓝牙无线传送给智能手机。智能手机APP软件对接收到的混合心电信号进行分离,从母体中提取出胎儿心电信号,并把胎儿心电信号通过移动通讯网远程传输到云端服务器。云端服务器...

　　通过对神经刺激器领域的专利分析并结合可视化手段,深入研究神经刺激器领域的竞争态势。研究结果显示,神经刺激器领域共有专利申请2935项;神经刺激器领域的专利技术领域主要集中在电刺激疗法和植入式神经刺激器;技术发源地和目标市场都是以中国和美国为主。本研究从情报学角度为神经刺激器研发提供新的研究视角。

　　针对传统Canny算子在脑部核磁共振图像分割时存在的易受噪声干扰等问题,提出改进的Canny算子。首先将Gabor滤波器和Gaussian滤波器相结合,滤除MR图像中的伪影以及噪声点,然后进行非极值抑制确定边缘,最后根据Ostu思想,自动计算双阈值来去除假性边缘,得到最终分割后的脑部MR图像。实验结果证明,改进后的Canny算子能够有效地检测出对象边缘,并对脑...

　　目的为解决对病人影响较大的药物在注射过程中存在的阻塞问题,消除低速微量输液时的风险,研制了一款带有动态压力监测功能的高精度微量注射泵。方法针对临床使用患者的特点,在FC1型微量注射泵的基础上,增加动态压力检测功能和快速启动功能。结果成功研制高精度微量注射泵,其阻塞报警的精度较之前的FC1泵提高了173.5倍。结论新型高精度医用微量注...

　　本文阐述了一种软式内镜喷淋灌流清洗装置的研制过程,其针对现行软式内镜五(四)槽清洗法中的次洗、末洗,提供一种代替人工清洗,省时省力,并且能干净彻底清洗软式内镜内部管道及外表面,避免消毒液残留的清洗装置。该装置由固定清洗喷头、旋转清洗喷头、灌流清洗接口、酒精消毒接口、管路干燥接口组成。该装置执行喷淋清洗、灌流清洗、酒精消毒、...

　　目的对手术室使用频率较高、风险较大的高频电刀进行质量控制,发现造成电刀不合格的因素,及时解决存在问题,保证手术的安全进行。方法根据国家医用电气设备安全要求、国家计量要求以及电刀的产品说明书,利用QA-ES III电刀分析仪和ESA612电气安全分析仪对电刀的相关参数进行检测。结果38台高频电刀整体合格率为84.2%,使用时间小于5年的合格率为10...

　　目的对DH71CRP全血血细胞分析仪检测的性能进行验证和评价。方法参考卫生行业标准WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》,按照NCCLS EP10-A2、EP5-A2、NCCLS EP15-A2、EP6-P2、EP9-A2文件要求,对DH71CRP仪器的精密度、携带污染率2018年第11期、准确度、线性、不同进样模式和仪器白细胞五分类的性能进行评价。结果该仪器的精密度、携带污染率、...

　　GB8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》对标称孔径15μm药液过滤器的过滤性能给出了评价方法,即用直径为(20±1)μm的胶乳粒子悬浮液作为试验液进行滤除率试验,同时在ISO8536-4:2004给出的显微镜法的基础上增加了微粒计数器法。由于微粒计数器法,可设置明确的粒径计数范围,则在试验液的选择上可以有更大的自由度。考虑到用20μm的标准物质评价1...

　　本文介绍了大型医用电气设备医用空气加压氧舱的电磁兼容现场测试的试验项目。结合标准对现场测试项目的试验方法、试验布置进行了阐述,重点分析了辐射发射试验的现场环境噪声影响、测试位置的选取、测试距离的选取和抗扰度现场测试方法。通过分析研究逐步形成具有一定可行性和可靠性的规范的医用空气加压氧舱现场测试方法。

　　本文研制了一种可以快速准确的在髓内钉手术中进行股骨近端开髓定位的定位器。该结构采用具有瞄准器和固定爪的定位装置实现微创操作下的开髓定位,通过开髓器的准确定位实现股骨髓内钉手术过程中股骨近端开髓的定位。定位装置中,通过瞄准手柄、瞄准器、固定爪、圆形套筒的有效整合,可以在微创的前提下改善定位效率、提高手术成功率,缩短操作时间...

　　目的设计一款全自动电子内窥镜测漏器,用于软性内窥镜的临床测漏工作。方法测漏器主要由MCU、气泵、气压传感器、角度旋钮抓手等部分组成,严格根据内镜测漏的标准程序对内镜进行测漏工作。设计可以匹配不同型号的内窥镜操作部角度旋钮的抓手,利用步进电机在测漏过程中为内镜先端部旋转角度。实现一键测漏,测漏过程符合规范,在保证准确率的同时节...

　　本文详细介绍了我院回龙观院区净化空调系统加湿改造工程案例。首先总结医院原有净化空调系统加湿设备存在的问题,通过分析各种成熟空调加湿器的优缺点和设备特性,结合医院配置条件,论证了当前加湿系统改造的必要性。选择适合医院需求的干蒸气直接供气的加湿方式,详细介绍加湿改造的设计过程和施工情况,并对改造前后的运行状况、能耗数据进行细...

　　目的为了防止病人尤其是瘦弱的老年病人从监护病床两侧的中间部位坠落,研制一种医用监护床挡板。方法详细研究医院中监护病床的结构、原理以及病人跌落病床的案例,采用实用轻便、耐用的塑化板为主要材质,配以不锈钢快速卡销,设计成拆卸安装简单、使用灵活方便、安装后坚固可靠、能防止病人从床上坠落落的监护床挡板,并对样品进行了临床试用,以测...

　　中央负压机组作为全院医疗负压供应的中心,承载整个院区负压供应工作,其重要性不言而喻。维持整个中央负压供应的稳定,是保障全院负压吸引的前提。本文旨在通过中央负压机组的维修,寻找设备维修中的方法和思路,提升设备维修人员维修能力。通过故障后的表现,采用排除、分类明确、解答为什么的桌面推演等方法进行具体故障点确定。最终确定故障点为...

　　本文通过分析西门子直线加速器运行过程中多次出现的多叶光栅(Multi Leaf Collimator,MLC)无联锁故障,并总结相应的处理过程,希望能为广大同行提供借鉴经验。在发生MLC无联锁故障现象时,通过加速控制台以及MLC控制机柜均无法使页片恢复正常,最终对故障页片所对应的控制组件进行部分或全套更换。经过数个月的运行,已更换过控制组件的页片均运行正...

　　血泵模组是血液透析设备中的重要组件,是建立血液体外循环的动力提供者,在整个血液透析治疗过程中发挥着至关重要的作用。本文总结了费森尤斯4008系列血透机血泵模组的结构和运行原理。通过两个典型故障的维修案例,分析了引起血泵故障的各类原因,详细阐述了故障的排查过程,探讨了可行的元件级别的维修方法,特别是通过反读血泵主板电路并研究步进...bjgmsdyL.com，